November 2026 | Fälschungsschutz und Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette
Rückverfolgung von Fälschungen entlang der Lieferkette: Die Lehren für Arzneimittelfirmen aus einem Fall aus Indien - vom Apothekenregal bis hin zum Produktionsstandort
Die meisten Menschen gehen davon aus, dass die Herkunft eines Arzneimittels feststeht, sobald es in einer Apotheke erhältlich ist. Eine aktuelle Untersuchung in Indien zeigt, wie viel Aufwand es erfordern kann, eine einfache Frage zu beantworten: Woher stammt diese Packung wirklich?
Im Oktober 2026 deckte eine Ermittlung in Indien ein mutmaßliches, über mehrere Bundesstaaten hinweg operierendes Vertriebsnetz für gefälschte Blutdruckmedikamente auf. Laut Gerichtsunterlagen, über die in der indischen Presse berichtet wurde, verfolgten die Ermittler verdächtige Medikamentenstreifen von Apotheken in Gurugram über Großhändler und Vertriebsunternehmen durch mehrere indische Bundesstaaten. Die Spur führte schließlich zu einer pharmazeutischen Produktionsstätte in Uttarakhand, wo die Behörden Produktionsanlagen und Verpackungsmaterialien, darunter auch Komponenten für Blisterverpackungen, sicherstellten.
Der Hersteller des Originalmedikaments bestätigte gegenüber den Ermittlern, dass es sich bei den beschlagnahmten Chargen um Fälschungen handelte, deren Verpackungen gefälscht waren. Der Fall ist weiterhin Gegenstand eines Gerichtsverfahrens: Ein Gericht stellte fest, dass die Laborbefunde zu diesem Zeitpunkt nicht ausreichten, um die Verantwortung eines Angeklagten für die Herstellung der mutmaßlichen Arzneimittelfälschungen nachzuweisen.
Warum eine mehrstufige Lieferkette die Rückverfolgung von Fälschungen erschwert
Der Weg, den die Ermittler zurückverfolgen mussten lief über Apotheke, Großhändler, Vertriebshändler, weitere Vertriebshändler, über Staatsgrenzen hinweg und schließlich in eine Produktionsstätte. Jede Übergabe ist ein Punkt, an dem ein verdächtiges Produkt in den Kreislauf gelangen kann – und jede Übergabe fügt ein Glied hinzu, das später rekonstruiert werden muss.
Der Fall verdeutlicht, wie schwierig es ist, verdächtige Produkte zu identifizieren, sobald sie in ein mehrstufiges Arzneimittelvertriebsnetz gelangt sind. Selbst wenn ein Produkt eine legitime Apotheke erreicht, kann seine Herkunft weitere Untersuchungen erfordern.
Die Details liefern eine zweite Erkenntnis. Die Ermittler fanden am Produktionsstandort Verpackungsmaterialien, darunter auch Blisterkomponenten. Wie in vielen Fällen von Fälschungen war auch hier die Verpackung Teil des Betrugs: Durch gefälschte Verpackungen sieht eine Fälschung im Regal wie das Originalprodukt aus.
Nicht nur eine Nummer, sondern eine vertrauenswürdige Identität
Viele Arzneimittel sind heutzutage mit Chargennummern oder Codes versehen. Die entscheidende Frage ist jedoch nicht nur, ob ein Arzneimittel eine Identifikationsnummer trägt, sondern ob diese Identifikation vertrauenswürdig ist.
Eine aufgedruckte Nummer lässt sich kopieren. Ein Chargencode kann auf einer gefälschten Packung wiederverwendet werden. Entscheidend ist, ob jede Packung eine sichere, eindeutige und überprüfbare Identifikation aufweist – und ob an der Packung erkennbar ist, ob sie manipuliert wurde.
So lässt sich die Herkunft von Arzneimitteln nachweisen: ein schrittweiser Ansatz
Schritt 1: Erstellen Sie eine Übersicht über Ihre Vertriebskette
Erstellen Sie zunächst eine Übersicht darüber, wie Ihre Produkte von der Produktion zum Patienten gelangen: welche Großhändler, welche Vertriebshändler, welche Regionen. Ermitteln Sie, wo Produkte den Besitzer wechseln, wo sie umverpackt werden und wo Ihre Nachverfolgbarkeit endet. Dies sind die Punkte, an denen die Überprüfung am wichtigsten ist.
Schritt 2: Weisen Sie jeder Packung eine eindeutige, sichere Kennung zu
Bei der Serialisierung erhält jede einzelne Verpackung eine eigene Kennung. Um Fälschungen wirksam entgegenzuwirken, sollten diese UIDs eindeutig und nicht vorhersehbar sein, damit sie nicht einfach erraten oder generiert werden können. Sichere Kennungen helfen dabei, einzelne Verpackungen voneinander zu unterscheiden – und machen es viel einfacher, einen kopierten Code zu erkennen, wenn dieselbe Kennung mehrmals auftaucht.
Schritt 3: Die Verpackung mit Manipulationsschutzvorrichtungen sichern
Ein einzigartiger Code ist nur so sicher wie seine Verbindung zur Verpackung. Manipulationssichere Etiketten und Verschlusssiegel machen sichtbar, wenn eine Verpackung geöffnet wurde, und unsere SecurityLabels können so gestaltet werden, dass die Aufschrift „VOID“ oder „OPEN“ erscheint, sobald jemand versucht, sie zu entfernen. Die Kombination dieser Merkmale mit der Serialisierung stärkt den Schutz legitimer pharmazeutischer Lieferketten.
Schritt 4: Erfassung von Verifizierungsereignissen entlang der Kette
Mit CODIKETT, unserer cloudbasierten Plattform, lassen sich Produktidentitäten digital überprüfen – sei es durch Apotheker, Händler, Inspektoren oder Patienten. Wenn Überprüfungsvorgänge erfasst werden, entsteht ein Überblick darüber, wo ein Produkt geprüft wurde. Diese Informationen können die Überprüfung der Vertriebshistorie unterstützen und die Rückverfolgung des Weges eines Produkts erleichtern.
Schritt 5: Auf ungewöhnliche Signale reagieren
Überprüfungsdaten können Muster aufzeigen, die Beachtung verdienen: beispielsweise ein Code, der in einer Region eingecheckt wurde, in die er nie ausgeliefert wurde, oder dieselbe Identität, die mehrfach verifiziert wurde. Solche Anzeichen erfordern weitere Untersuchungen; sie sind für sich genommen noch kein Beweis für eine Fälschung. Sie verschaffen den Teams für Markenschutz und Qualitätssicherung jedoch einen Vorsprung, anstatt sich ausschließlich auf Beschwerden oder Zufallsfunde zu verlassen.
Die Rückverfolgbarkeit unterstützt die Durchsetzung – sie ersetzt sie jedoch nicht
Die Produktsicherheit wird die Arbeit von Aufsichtsbehörden, Ermittlern und Gerichten nicht ersetzen, wie die laufenden Verfahren in diesem Fall zeigen. Was sie jedoch leisten kann, ist, die Echtheit eines Produkts leichter nachzuweisen und verdächtige Produkte leichter zurückzuverfolgen. Für Patienten bedeutet dies ein wichtiges Plus an Vertrauen. Für Hersteller sorgt sie für mehr Transparenz dort, wo dies normalerweise am schwierigsten ist: nachdem das Produkt das Werk verlassen hat.
Überprüfen Sie gerade die Risiken Ihrer pharmazeutischen Lieferkette?
Wenn Sie prüfen möchten, inwieweit die Herkunft Ihrer Produkte derzeit nachverfolgbar ist, helfen wir Ihnen gerne weiter. Erfahren Sie mehr über unsere QR-Code- und Serialisierungslösungen oder fordern Sie kostenlose Musteretiketten für Ihre Anforderungen an.
