Noviembre de 2026 | Lucha contra la falsificación y trazabilidad de la cadena de suministro
Rastrear las falsificaciones a lo largo de la cadena de suministro: lo que un caso, desde la estantería de una farmacia hasta la planta de producción, enseña a los propietarios de marcas farmacéuticas
La mayoría de la gente da por hecho que, una vez que un medicamento llega a una farmacia, su origen queda claro. Una investigación reciente realizada en la India pone de manifiesto el esfuerzo que puede suponer responder a una pregunta tan sencilla: ¿de dónde procede realmente este envase?
En octubre de 2026, una investigación llevada a cabo en la India sacó a la luz una presunta red de distribución interestatal de medicamentos falsificados para la tensión arterial. Según los documentos judiciales a los que se ha hecho eco la prensa india, los investigadores rastrearon unas tiras de medicamentos sospechosas procedentes de farmacias de Gurugram a través de mayoristas y distribuidores de varios estados indios. El rastro condujo finalmente a una planta de fabricación de productos farmacéuticos en Uttarakhand, donde las autoridades incautaron equipos de fabricación y materiales de envasado, incluidos componentes para envases blíster.
El fabricante del medicamento original confirmó a los investigadores que los lotes incautados eran falsificados y presentaban un embalaje falsificado. El caso sigue siendo objeto de un procedimiento judicial: un tribunal señaló que, en esa fase, las pruebas de laboratorio eran insuficientes para determinar la responsabilidad de uno de los acusados en la fabricación de los medicamentos presuntamente falsificados.
Por qué una cadena de suministro de varias etapas dificulta el rastreo de las falsificaciones
Fíjate en el camino que tuvieron que seguir los investigadores: farmacia, mayorista, distribuidor, más distribuidores en otros estados y, por último, una planta de producción. Cada traspaso es un punto en el que puede introducirse un producto sospechoso, y cada traspaso añade un eslabón que hay que reconstruir más adelante.
Este caso pone de manifiesto lo difícil que resulta identificar productos sospechosos una vez que han entrado en una red de distribución farmacéutica de varias etapas. Incluso cuando un producto llega a una farmacia legítima, puede ser necesario investigar más a fondo su origen.
Hay una segunda lección que se desprende de los detalles. Los investigadores encontraron materiales de embalaje, incluidos componentes de blíster, en las instalaciones de producción. Al igual que en muchos casos de falsificación, el embalaje formaba parte de la operación: el embalaje falsificado es lo que permite que un producto falsificado parezca el producto auténtico en el estante.
No es solo un número, sino una identidad de confianza
Hoy en día, muchos medicamentos llevan números de lote o códigos. Pero la cuestión importante no es solo si un medicamento lleva un número de identificación, sino si se puede confiar en esa identificación.
Un número impreso se puede copiar. Un código de lote se puede reutilizar en un envase falsificado. Lo que marca la diferencia es si cada envase cuenta con una identificación segura y única que se pueda verificar, y si el envase indica si ha sido manipulado.
Cómo garantizar la trazabilidad del origen de los productos farmacéuticos: un enfoque paso a paso
Paso 1: Traza un mapa de tu cadena de distribución
Empieza por trazar un mapa del recorrido que siguen tus productos desde la producción hasta el paciente: qué mayoristas, qué distribuidores, qué regiones. Identifica dónde cambian de manos los productos, dónde se reenvasan y dónde termina tu visibilidad. Estos son los puntos en los que la verificación es más importante.
Paso 2: Asignar a cada paquete un identificador único y seguro
La serialización asigna a cada envase individual su propio identificador. Para que resulten eficaces contra la falsificación, estos identificadores únicos (UID) deben ser únicos e impredecibles, de modo que no puedan adivinarse ni generarse fácilmente. Los identificadores seguros ayudan a distinguir unos envases de otros, y hacen que sea mucho más fácil detectar un código copiado cuando la misma identidad aparece más de una vez.
Paso 3: Proteger el envase con elementos que indiquen si ha sido manipulado
La seguridad de un código único depende de su vinculación con el envase. Las etiquetas a prueba de manipulaciones y los precintos de cierre permiten detectar si un envase ha sido abierto, y nuestras SecurityLabels pueden diseñarse de modo que aparezca el mensaje «VOID» u «OPEN» cuando alguien intente retirarlas. La combinación de estas características con la serialización refuerza la protección de las cadenas de suministro farmacéuticas legítimas.
Paso 4: Registrar los eventos de verificación a lo largo de la cadena
Con CODIKETT, nuestra plataforma basada en la nube, las identidades de los productos pueden verificarse digitalmente —ya sea por parte de farmacéuticos, distribuidores, inspectores o pacientes—. A medida que se registran los eventos de verificación, se va creando un historial de los lugares en los que se ha comprobado un producto. Esa información puede servir de apoyo para la verificación de los historiales de distribución y facilitar la reconstrucción del recorrido de un producto.
Paso 5: Actuar ante señales inusuales
Los datos de verificación pueden revelar patrones que merecen atención: un código registrado en una región a la que nunca se ha distribuido, o la misma identidad verificada varias veces. Estas señales requieren una investigación más exhaustiva; por sí solas, no demuestran que se trate de una falsificación. Sin embargo, proporcionan a los equipos de protección de la marca y de calidad una ventaja inicial, en lugar de tener que basarse únicamente en reclamaciones o descubrimientos fortuitos.
La trazabilidad respalda la aplicación de la normativa, pero no la sustituye.
La seguridad de los productos no sustituirá la labor de los organismos reguladores, los investigadores y los tribunales, tal y como demuestran los procedimientos en curso en este caso. Lo que sí puede hacer es facilitar la verificación de los productos auténticos y el rastreo de los productos sospechosos. Para los pacientes, esto supone un importante refuerzo de la confianza. Para los fabricantes, aporta visibilidad precisamente donde suele ser más difícil de conseguir: una vez que el producto ha salido de fábrica.
¿Estás evaluando los riesgos de tu cadena de suministro farmacéutica?
Si desea comprobar en qué medida se puede verificar el origen de sus productos en la actualidad, estaremos encantados de ayudarle. Obtenga más información sobre nuestras soluciones de códigos QR y serialización o solicite etiquetas de muestra gratuitas adaptadas a sus necesidades.
